Compoziţie: Un comprimat conţine Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH, Robinia pseudo acacia 4 CH şi excipienţi: zahar, lactoza, stearat de magneziu. Grupa farmacoterapeutică: Homeopate cu indicaţii terapeutice, combinaţii. Indicatii terapeutice Tulburări digestive postprandiale uşoare: senzaţie de greutate stomacală, somnolenţă, regurgitaţii. Contraindicaţii Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componentele produsului. Precauţii Nu sunt necesare în cazul administrării corecte a produsului. Interactiuni Nu sunt cunoscute. Atentionări speciale Deoarece produsul conţine zaharoză şi lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei, galactozei, fructozei sau deficit de lactază. Sarcina si alăptarea: Produsul poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Doze si mod de administrare Produsul se administrează pe cale orală - comprimatul se dizolvă încet în cavitatea bucală (nu se înghite) până la dizolvarea completă a acestuia sau se dizolvă în puţină apă. Doza recomandată este de 1 sau 2 comprimate cu 15 minute inaintea meselor. Daca este necesar tratamentul se repeta dupa mese. Pentru informaţii suplimentare în privinţa dozelor, a modului de administrare şi a duratei tratamentului adresaţi-vă medicului. La copiii sub 6 ani, datorită formei farmaceutice, există riscul de sufocare. De aceea se recomandă dizolvarea comprimatului în lichid înainte de administrare. Reactii adverse Nu sunt cunoscute. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse directe prin intermediul: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail:
[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. Supradozaj Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj. Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Ambalaj Cutie cu 3 blistere din Al- PVC a câte 20 comprimate. Producător BOIRON, Franţa Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa Data ultimei verificări a prospectului Octombrie, 2014